认证咨询热线（微信同号）
13728911712
18123927567
认证咨询热线（微信同号）
13728911712
18123927567
微信：13728911712
微信：18123927567
邮箱：jenny@usai.org.cn
邮箱：devin.huang@usai.org.cn
地址：深圳市宝安区福永街道怀德社区立新南路宝德工业中心锦城商务大厦2楼2009
2026 年 7 月 8 日，欧盟委员会发布了一份针对 RoHS 指令（2011/65/EU）的修订草案，动的是附件 III 和附件 IV 里的铅、镉豁免条款。草案随后进入为期四周的公众意见征询，2026 年 8 月 5 日截止。
这次不是新增一两条，而是成批替换。附件 III 十二项、附件 IV 六项，合计十八项豁免条款拟被新文本取代。豁免从来不是长期通行证，到期复审、收紧条件、直接删除都是常规操作。
RoHS 对均质材料设了硬限值：铅、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚为 0.1%，镉为 0.01%，均按重量比计算。均质材料指不能再机械分离的最小单元，不是整机平均。
豁免的作用是给技术上确实无法替代的用途开口子。口子有期限，也有适用范围。条款一旦被替换或删除，用它的产品就必须在过渡期结束前找到替代方案。
拟被替换的包括第 5(b)、13(a)、13(b)、13(b)-(I)、13(b)-(II)、13(b)-(III)、18(b)、18(b)-I、24、29、32 及 34 项。
这份清单看上去零散，实际集中在焊料、玻璃与陶瓷封接、以及电气触点几类应用。落到物料上就很具体了——往往只是一个连接器的镀层，或者一块玻璃封接件。范围窄的好处是排查不难，坏处是很容易被漏掉，因为它通常不在主料清单的前几行。
附件 IV 针对医疗设备与监测控制仪器，拟替换第 1(b)、4、9、11、12 及 34 项。附件 IV 的豁免历来比附件 III 宽松，因为这类设备的替代难度更高、验证周期更长。
但宽松不等于可以放松管理。医疗设备一旦涉及豁免条款替换，往往连带影响注册文件，改一个焊料可能要重新做生物相容性评估，这部分时间成本经常被低估。
第一，把豁免当成自动续期。条款有明确到期日，替换后的新文本还会重新设条件，到期不复审就等于超期使用，这在海关抽检时是硬伤。
第二，只看整机不看均质材料。整机检测合格，拆到某个镀层超标，照样不合规。均质材料的分割方式，实验室与厂商经常理解不一致，需要在委托时先对齐。
第三，同一料号跨两个附件。医疗类产品常用的部件可能在附件 III 与附件 IV 各有一条对应，两个附件的替换节奏不同，只查一边就会漏。
豁免批量替换通常意味着两件事：一部分用途彻底失去豁免，另一部分用途条件收紧。前者要换材料，后者要加验证，两者都会拉长供应链的调整周期，而调整期往往比测试本身更耗时。
实操上不必等正式文本。清单只有十八项，按草案逐条比对物料，成本不高，但提前一个季度发现替代难题，结果会完全不同。